1?? 總則
??????? 1.1 編制目的
??????? 為了有效地進(jìn)行企業(yè)危機(jī)防范、監(jiān)測和預(yù)控，樹立危機(jī)管理思維，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力，規(guī)范企業(yè)安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案的管理，從而建立起一套組織完善、反應(yīng)快速、對外一致、責(zé)任明確且符合企業(yè)實際情況的危機(jī)應(yīng)急機(jī)制，使企業(yè)在困境中化險為夷，制定本辦法。
??????? 1.2 編制依據(jù)
??????? 依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案管理辦法》、《山西省安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案管理辦法》、《生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)則》等有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章，結(jié)合本公司實際情況，制定本辦法。
??????? 1.3 適用范圍
??????? 本預(yù)案是公司進(jìn)行突發(fā)性事故應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的工作文件，適用于公司管轄范圍內(nèi)所有發(fā)生或可能發(fā)生的突發(fā)性事故預(yù)防及應(yīng)急處理。
??????? 1.4 應(yīng)急預(yù)案體系
??????? 公司應(yīng)急預(yù)案體系主要包括綜合應(yīng)急預(yù)案（應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)、響應(yīng)程序、事故預(yù)防及應(yīng)急保障、應(yīng)急培訓(xùn)及預(yù)案演練等）。
??????? 1.5 應(yīng)急工作原則
??????? 1.5.1以人為本、預(yù)防為主的原則: 以保障人民身心健康和用藥安全為最高基本原則；從提高認(rèn)識，加強(qiáng)管理入手，防患于未然。加強(qiáng)對突發(fā)性事故危險源進(jìn)行監(jiān)測、監(jiān)控并實施監(jiān)督管理，建立突發(fā)性事故風(fēng)險防范體系，積極預(yù)防、及時控制、消除隱患，提高對突發(fā)性事故防范和處理能力，盡可能地避免或減少突發(fā)性事故的發(fā)生，消除或減輕突發(fā)性事故造成的影響，最大程度地保護(hù)職工生命和財產(chǎn)安全。
??????? 1.5.2快速反應(yīng)、時時監(jiān)控的原則：發(fā)現(xiàn)問題及時反饋，及時解決，不許拖延、推諉；結(jié)合工作實際，落實責(zé)任到人，抓現(xiàn)場管理、細(xì)節(jié)管理。積極做好應(yīng)對突發(fā)性事故的物資準(zhǔn)備、技術(shù)準(zhǔn)備及思想準(zhǔn)備，加強(qiáng)培訓(xùn)演練，充分利用現(xiàn)有應(yīng)急救援力量。
??????? 1.5.3統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級負(fù)責(zé)的原則。在公司的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，各部門按照各自職責(zé)和權(quán)限，密切配合，提高快速反應(yīng)能力。針對不同突發(fā)性事故所造成的不同傷害，采取得力措施，把危害降低到最小程度。
??????? 2?? 危險性分析
??????? 2.1公司概況
??????? 山西邁迪制藥有限公司成立于2002年8月，注冊資金1000萬元，由潘幸業(yè)等股東投資興建,是經(jīng)太原市計委、山西省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的，集化學(xué)制藥、生物醫(yī)藥、中藥制劑、保健食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。
??????? 山西邁迪制藥有限公司位于山西省太原市清徐縣吳村，距清徐縣城3公里，交通便利，四周均為農(nóng)田，空氣清新，是藥品生產(chǎn)的理想環(huán)境。公司占地面積33000 m2，現(xiàn)有員工93人，生產(chǎn)范圍包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、原料藥五大類20多個品種。
??????? 2.2 危險源與風(fēng)險分析
??????? 2.2.1主要危險源
??????? ①危險化學(xué)品存放地點。
??????? ②鍋爐、壓力容器。
??????? ③高低壓配電設(shè)施。
??????? 2.2.2風(fēng)險分析
??????? ①廠房：依照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房為潔凈廠房，分為潔凈區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)。區(qū)域一般布局由低級向高級分布，形成整體工作區(qū)。由于潔凈廠房是空調(diào)凈化廠房，所以密閉性較強(qiáng)。且各區(qū)域之間均由活動門所分割，生產(chǎn)所需設(shè)施、設(shè)備、人員全部在潔凈廠房內(nèi)，一旦發(fā)生生產(chǎn)事故，潔凈區(qū)內(nèi)有兩個安全門，有逃生指示燈、有有應(yīng)急燈、有防毒面具，人員可安全撤離。
??????? ②特種設(shè)備：鍋爐、空氣壓縮機(jī)等廣泛用于制藥生產(chǎn)。
??????? ③檢驗用化學(xué)試劑涉及到危險化學(xué)品如：易燃易爆的有機(jī)試劑，毒性試劑等，這些危險化學(xué)品在使用、保管、貯存任何一個環(huán)節(jié)發(fā)生問題均會造成嚴(yán)重后果。公司對危險品設(shè)置專門庫區(qū)。
??????? ④制藥企業(yè)使用的制藥機(jī)械，需要維修、保養(yǎng)和操作，涉及到特種作業(yè)人員如：電工、焊工、司爐工等。
??????? 3?? 組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
??????? 3.1 應(yīng)急組織體系
??????? 公司成立應(yīng)急指揮中心，是企業(yè)為應(yīng)付或更好地進(jìn)行危機(jī)管理所設(shè)置的一種機(jī)構(gòu)，從各個職能部門抽取核心的管理骨干擔(dān)當(dāng)委員會的委員，定期召開會議，實施培訓(xùn)，建立規(guī)范的制度、程序等。
??????? 應(yīng)急指揮中心總指揮：? 董有恩
??????? 應(yīng)急指揮中心副總指揮：郭居魁??? 寇栓桂
??????? 成員：潘誠義、陳紹亮、徐志剛、盧建亞、李文平、劉紅霞、王寶義
??????? 張?zhí)⒌詵|偉
??????? 下設(shè)應(yīng)急中心辦公室，辦公室設(shè)在綜合管理部
??????? 辦公室主任：潘誠義
??????? 3.2 指揮機(jī)構(gòu)及職責(zé)
??????? 3.2.1應(yīng)急指揮中心職責(zé)：
??????? （1）發(fā)布應(yīng)急預(yù)案啟動和終止指令；組織指揮搶救隊伍實施搶救行動。
??????? （2）負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)卣鞴懿块T報告求援；組織事故調(diào)查總結(jié)應(yīng)急經(jīng)驗教訓(xùn)。
??????? （3）負(fù)責(zé)本單位預(yù)案好重大事故的措施和應(yīng)急搶救的各項準(zhǔn)備工作
??????? 3.2.2總指揮：全面負(fù)責(zé)本單位應(yīng)急救援工作。
??????? 3.2.3副總指揮：協(xié)助總指揮負(fù)責(zé)應(yīng)急救援的具體指揮工作
??????? 3.2.4應(yīng)急指揮中心辦公室，為日常辦事機(jī)構(gòu)，工作職責(zé)包括：
??????? （1）貫徹落實上級有關(guān)突發(fā)性事故應(yīng)急工作的方針和政策，貫徹執(zhí)行公司突突發(fā)性事故應(yīng)急預(yù)案；
??????? （2）負(fù)責(zé)公司內(nèi)突發(fā)性事故應(yīng)急信息的接收、核實、處理、傳遞、通報、報告等日常工作；
??????? （3）了解、協(xié)調(diào)、督促公司突發(fā)性事故應(yīng)急指揮中心各成員單位的應(yīng)急準(zhǔn)備工作；
??????? （4）按照公司統(tǒng)一安排和部署，組織有關(guān)突發(fā)性事故的應(yīng)急培訓(xùn)和演習(xí)；
??????? （5）應(yīng)急響應(yīng)時，負(fù)責(zé)收集情況并及時提出報告和建議。傳達(dá)、執(zhí)行公司領(lǐng)導(dǎo)和公司突發(fā)性事故應(yīng)急指揮中心的各項決策、指令，并將執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和報告；
??????? （6）承辦應(yīng)急狀態(tài)終止后應(yīng)急指揮中心決定的相關(guān)事宜。
??????? 3.2.5應(yīng)急指揮中心成員具體分工：
??????? 董有恩：全面負(fù)責(zé)本單位應(yīng)急救援工作。
??????? 郭居魁、寇栓桂：協(xié)助總指揮負(fù)責(zé)應(yīng)急救援的具體指揮工作
??????? 潘誠義? 負(fù)責(zé)外部聯(lián)系、協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)、治安保衛(wèi)、醫(yī)療救護(hù)等
??????? 翟東偉? 負(fù)責(zé)勞動保護(hù)、人事管理、對外宣傳等
??????? 王寶義? 負(fù)責(zé)公司供應(yīng)系統(tǒng)及倉儲運輸相關(guān)問題
??????? 李文平? 負(fù)責(zé)財務(wù)管理，資金保障及業(yè)務(wù)部門等相關(guān)問題。
??????? 張?zhí)? 負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售及市場方面問題；
??????? 盧建亞? 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量保證、不良反應(yīng)事件、質(zhì)量投訴等相關(guān)問題。
??????? 徐志剛? 負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理、車間人員疏散等
??????? 劉紅霞? 負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)、工藝方面以及上級主管部門公共關(guān)系
??????? 陳紹亮? 負(fù)責(zé)設(shè)備安全、消防安全、工程搶修等
??????? 3.2.6按照應(yīng)急指揮中心項目分工，各負(fù)其責(zé)。各項目負(fù)責(zé)人要明確所承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，對照相關(guān)管理職責(zé)，以危機(jī)管理的原則為標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)管理，認(rèn)真負(fù)責(zé)地對待各項工作。
??????? 4?? 預(yù)防與預(yù)警
??????? 4.1 危險源監(jiān)控
??????? 4.1.1應(yīng)急中心辦公室安排人員24小時值班，值班電話0351-5996515 5995688-8026。
??????? 4.1.2化驗室毒品柜安裝有24小時有效的防盜報警器和錄像監(jiān)控系統(tǒng)。
??????? 4.1.3貫徹責(zé)任制管理，強(qiáng)化GMP管理和現(xiàn)場監(jiān)控，加強(qiáng)對危險源、危險
??????? 部位巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。
??????? 4.1.4按照GMP要求組織和實施生產(chǎn)，各工序嚴(yán)格規(guī)范操作規(guī)程，防止質(zhì)量
??????? 問題的發(fā)生。
??????? 的制定、修訂；組建應(yīng)急隊伍，組織實施和演練，檢查督促做4.1.5加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)控工作，除質(zhì)保部日常監(jiān)控外，車間、班組還要設(shè)立兼職
??????? 監(jiān)控人員，對生產(chǎn)過程進(jìn)行全方位的控制。
??????? 4.1.6落實巡回檢查、定期檢修制度，確保設(shè)備安全，杜絕不安全生產(chǎn)因素。
??????? 4.2 預(yù)警行動
??????? 4.2.1公司定期召開安全工作例會，總結(jié)分析公司安全工作情況，提出今后安全工作的指導(dǎo)意見和要求，并通報近期收集的相關(guān)信息，檢討危機(jī)隱患、落實相關(guān)問題的處理進(jìn)度，討論危機(jī)事件的處理辦法。公司應(yīng)急指揮中心定期對匯報情況及監(jiān)控信息進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)事故苗頭應(yīng)及時將預(yù)警信息通報應(yīng)急中心辦公室及公司各部門。
??????? 4.2.2事故預(yù)防措施：
??????? （1）潔凈廠房各區(qū)域間應(yīng)有直接通向室外的逃生應(yīng)急通道和應(yīng)急門。室內(nèi)明顯處標(biāo)畫出逃生應(yīng)急通道路線和標(biāo)志，以便發(fā)生事故時工作人員逃生。
??????? （2）潔凈廠房內(nèi)水、電、氣管線及開關(guān)位置應(yīng)有明顯標(biāo)識，以便搶險時操作。
??????? （3）潔凈廠房內(nèi)應(yīng)裝有防火、室內(nèi)氧氣含量報警裝置，并保證防止火災(zāi)發(fā)生。
??????? （4）建立污水處理系統(tǒng)，生產(chǎn)污水經(jīng)污水處理系統(tǒng)，處理合格后排放，以確保不污染外環(huán)境。
??????? 4.3 信息報告與處置
??????? a）信息報告與通知
??????? 公司設(shè)有專門應(yīng)急電話：5995688-8026? 5996515，并配有專人24小時值班，并設(shè)有信息公告欄，可將應(yīng)急信息告知職工。最先發(fā)現(xiàn)或接到發(fā)生突發(fā)事件信息的個人在第一時間把事件信息通知應(yīng)急中心辦公室，應(yīng)急中心辦公室在接到情況報告后，在組織先期處置的同時，迅速通報相關(guān)單位，并及時查明事件詳情，在太長時間內(nèi)將信息報送到公司應(yīng)急指揮中心，情況嚴(yán)重的由應(yīng)急指揮中心決定撥打110、119或120求助。
??????? b）信息上報
??????? 在事故初期應(yīng)積極采取自救應(yīng)急措施，防止事故擴(kuò)大，并視事故情況由應(yīng)急指揮中心做出決定撥打119、110、120報警電話求得社會援助，一周內(nèi)向上級主管部門及相關(guān)政府部門報告。報告內(nèi)容包括：事件發(fā)生的基本情況，包括單位概況、事故發(fā)生時間、地點、規(guī)模、簡要經(jīng)過、涉及人員、破壞程度以及人員傷亡情況、采取措施等；事件發(fā)生起因分析、性質(zhì)判斷和影響程度評估等事項。